ISO9001组织为提供实现结果的证据而保留的文件化信息（记录）。包括：

——必要程度上，保留的确认其过程按策划进行的文件化信息(条款4.4)；

——监视和测量资源适合其用途的证据 (条款7.1.5.1)；

——保留的作为监视和测量资源校准或检定依据的文件化信息(当不存在标准时)(条款7.1.5.2)；

——组织控制下工作的，并影响质量管理体系绩效和的人员能力的证据(条款7.2)；

——评审结果和针对产品和服务的新要求(条款8.2.3)；

——证实已经满足设计和开发要求所需的文件化信息(条款

8.3.2)；

——设计和开发输入的记录(条款8.3.3)；

——设计和开发控制活动的记录 (条款8.3.4)；

——设计和开发输出的记录(条款8.3.5)；

——设计和开发的改,包括评审的结果、变的授于权和采取的要行动(条款8.3.6)；

——评价、选择、绩效监视和重新评估外部供方以及因评价引发的措施的记录(条款8.4.1)；

——有可追溯要求时，输出的标识的证据(条款8.5.2)；

——客户或外部供方的财产丢失、损坏或发现不适用的情况时，向他们提供报告的记录(条款8.5.3)；

——有关改评审结果、授于权进行改的人员以及根据评审所采取的要措施的记录(条款8.5.6)；

——交付给客户产品和服务的授权放行记录，以及接受准则和授于权的人可追溯的记录(条款8.6)；

——记录不合格,所采取的措施，获得的让步和处置不合格的授权标识(条款8.7)；

——评价质量管理体系的绩效的结果(条款9.1.1)；

——实施审核方案和审核结果的证据(条款9.2.2)；

——管理评审结果的证据(条款9.3.3)；

——不合格的性质以及后续措施的证据(条款10.2.2)；

——纠正措施的结果 (条款10.2.2)。

组织可以自行开发其他形式的记录，作为需要证明其过程、产品和服务以及质量管理体系符合的证据。但不管在什么地方，这些记录都应服从于条款7.5要求。