办理北京医疗器械三类备案需要什么要求和条件    I88拨ll47打0405 姚经理

医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务，因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。

一、申请所需材料。
1.《三类医疗器械经营备案凭证申请表》；
2.营业执照复印件(交验原件)；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件、学历证书复印件；(原件)
4.组织机构和部门设置说明；
5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。
（委托存放的，应提交营业场所地理位置图、平面图（注明面积）、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件）
二、办理医疗器械许可证需要以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
三、有效期/办理期限
1，三类的有效期限：5年
2，二类备案单：没有有效期
3，办理时间：材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间
本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务找我们您就找到了专业 为您一站服务到底

提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明； 
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份和上岗证；

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