一次性使用无菌导尿包说明书

产品名称: 一次性使用无菌导尿包

产品编号：YT002

规格型号：单腔、双腔、三腔；规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；

产品描述：

本产品有一次性无菌导尿管、一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、石蜡棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配药用注射器、脱脂纱布块、一次性使用包布、试管、一次性使用孔巾、一次性使用洞巾组成

产品性能：

1、导尿包包装要密封良好，无缝隙、无破洞；导尿包内各配件应无破损、无污渍、无杂质现象。

2、一次性使用无菌导尿管管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质；导尿管公称外径应精确到0.01mm，其公差应为±0.33mm。球囊容积应以mL表示；z小全长（L）和z小管身长度（S）应按表1规定（另见图1）；尖部和锥形接口应与管身连为一体，管身应无断裂；排泄锥形接口应不与试验连接器分离；球囊应无泄漏，并且不应影响排泄孔；按YY0325-2002标准中附录D试验时，水的回收率应不低于附录D中表D.2中规定的值；流量应符合表2规定。

3、一次性使用引流袋应为取得医疗器械注册证的合格产品。

4、镊子应对称，外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、沙眼。镊子应有良好的弹性；镊子的二片连接应牢固，应能承受15N的拉力，不得出现断裂现象；唇头齿应清晰完整，不应有缺齿，烂齿的缺陷；镊子的导向销、定位销固定应牢固，当镊子开闭时，应灵活，不应有卡塞现象；镊子的柄花应清晰完整，不应有缺花，烂花。