一、湿法混合制粒机概述
它造型稳固、安全、可靠，符合GMP的标准。此次对设备性能在验证，评价该设备性能指标是否可以满足生产需要。
二、湿法混合制粒机特点
1、充气密封驱动轴，清洗时可切换成水。
2、流态化造粒，成粒近似球形，流动性好。
3、较传统工艺减少25%粘合剂，干燥时间缩短。
4、每批仅干混2分钟，造粒1-4分钟，工效比传统工艺提高4-5倍。
5、在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩短，符合GMP规范。
6、整个操作具有严格的安全保护措施。
7、本机采用卧式圆筒构造，结构合理。
8、充气密封驱动轴，清洗时可切换成水。
9、流态化造粒，成粒近似球形，流动性好。
10、较传统工艺减少25%粘合剂，干燥时间缩短。
11、每批次干混2分钟，造粒1-4分钟，工效比传统工艺提高4-5倍。
12、在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，符合GMP规范。
13、整个操作具有严格的安全保护措施。
三、工艺流程
粉体--干混--粘接剂--湿混--切割--颗粒。
湿法混合制粒机作为制药、化工等领域颗粒制备的关键设备，其精准操作关乎产品质量与生产效率。以下便是一套严谨且详细的操作步骤。
操作前，准备工作不容小觑。先对设备进行全面检查，确认搅拌桨、制粒刀、容器等部件完好无损，紧固螺丝无松动，电气连接正常，以防运行故障。接着，依据配方精准称量原辅料，确保药物成分准确无误，将物料置于洁净容器备用。同时，准备好纯化水，水量需精确计算，既要保证物料充分湿润，又不能因过量而影响颗粒特性，水质要符合药用标准，避免引入杂质。
物料投放环节，开启制粒机搅拌桨，低速运转，缓慢将原辅料倒入混合容器，此举防止物料四处飞溅，确保均匀混合。随后，依据工艺要求，缓缓加入纯化水，水流需细且匀，避免局部积水，持续搅拌，让物料充分吸收水分，形成软硬适中的湿物料，此时可停机检查，物料应以手捏成团、轻压即散为佳。
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